Межнациональный центр исследования
качества жизни
 Главная  О Центре   Контакты   Ссылки   Information in English 
Предстоящие и прошедшие события
Образовательные программы
Научные программы
Новости качества жизни
Журнал
Книги
Публикации
Клинические исследования
Членство в межнациональном центре исследования качества жизни
Клинические наблюдения
Международное общество исследования качества жизни
Клинические наблюдения

Клинический ответ и ответ, связанный с качеством жизни, у больной рассеянным склерозом после высокодозной терапии с трансплантацией стволовых кроветворных клеток: результаты длительного наблюдения

А.А. Новик1, А.Н. Кузнецов1, В.Я. Мельниченко1, Д.А. Федоренко1, Т.И. Ионова2

1 НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМ. Н.И. ПИРОГОВА, МОСКВА
2 МЕЖНАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

Высокодозная терапия с трансплантацией стволовых кроветворных клеток (ТСКК) - новый метод лечения рассеянного склероза (РС) [1].

Клинические исследования по оценке эффективности данного подхода к терапии РС в Европе координирует Европейская группа трансплантации костного мозга (EBMT), в России - Российская кооперативная группа клеточной терапии (РКГКТ). В базе данных РКГКТ зарегистрировано 55 больных с различными формами РС, у которых после ТСКК проведен мониторинг неврологических показателей, данных магнитно-резонансной томографии (МРТ) и параметров качества жизни [2].

В сообщении представлены данные мониторинга в течение 84 месяцев неврологических показателей и качества жизни больной Ф., страдающей рассеянным склерозом, которой впервые в России была выполнена ТСКК.

Известно, что основными целями лечения РС являются продление безрецидивного периода и улучшение качества жизни больного. В этой связи при оценке результатов лечения целесообразным представляется определение клинического ответа и ответа, связанного с качеством жизни [3]. Оценку ответа на лечение, связанного с качеством жизни, проводили с использованием интегрального показателя качества жизни (ИП) методом интегральных профилей.

Согласно принятой классификации возможны следующие варианты ответа:

  • Минимальный ответ - улучшение ИП менее чем на 25% от исходного уровня.
  • Удовлетворительный ответ - улучшение ИП на 25-50% от исходного уровня.
  • Хороший ответ - улучшение ИП на 50-75% от исходного уровня.
  • Максимальный ответ - улучшение ИП более, чем на 75% от исходного уровня.

Неврологическое обследование и оценка параметров качества жизни проводились до ТСКК, при выписке, через 3 мес. после ТСКК, через 6 мес., через 9 мес., через 1 год после ТСКК, в дальнейшем в течение 5 лет каждые 6 мес., далее - один раз в год. Степень инвалидизации определяли с помощью индекса EDSS. Качество жизни оценивали по 2 опросникам: FACT-BMT и FAMS. FACT-BMT- специальный опросник для оценки качества жизни при трансплантации костного мозга; FAMS - для больных РС.

МРТ проводили до ТСКК, через 6, 12 мес. и в конце периода наблюдения.

Ниже представлена клиническая характеристика больной. Больная Ф., 1964 года рождения. В январе 1992 г. появились преходящее онемение в правой руке и правой ноге, снижение цветового зрения на правый глаз. В течение последующих 3-х лет неврологическая симптоматика прогрессировала до потери способности к самостоятельной ходьбе и задержки мочеиспускания. Лечение преднизолоном привело к временной стабилизации заболевания. В ноябре 1996 г. возник рецидив с полной потерей способности к самостоятельному передвижению. Дальнейшее лечение глюкокортикостероидами оказалось не эффективным. После обследования в клинике нервных болезней был поставлен диагноз: РС, церебро-спинальная форма, вторично-прогрессирующее течение, стадия декомпенсации. Неврологический статус по шкале EDSS - 5,0 баллов. В связи с быстрым прогрессированием неврологической симптоматики и неблагоприятным прогнозом было принято решение о проведении ТСКК. ТСКК проводили согласно протоколу EBMT с использованием в качестве кондиционирования режима BEAM+ATG.

При оценке клинического ответа на лечение у больной Ф. констатировали стабилизацию заболевания. Индекс EDSS в течение 7 лет после операции изменился весьма незначительно (с 5,0 до 4,5 баллов). По данным МРТ отмечено уменьшение количества очагов по сравнению с первоначальной картиной поражения; очаги не накапливали контраст. Следует отметить, что больная на протяжении всего срока наблюдения не получала специфической терапии.

Что касается ответа на лечение, связанного с качеством жизни, уже через 1 год после ТСКК был зарегистрирован максимальный ответ. До ТСКК большинство показателей качества жизни больной Ф. были существенно снижены: физическое благополучие - 14 баллов (максимально возможное количество баллов 28); социально-семейное благополучие - 3 балла (максимально возможное - 28); благополучие в повседневной жизни - 10 баллов (максимально возможное - 24); шкала симптомов ТКМ - 11 баллов (максимально возможный балл - 36), шкала общего качества жизни - 59 баллов (максимально возможный балл 140). Интегральный показатель КЖ составил - 0,08.

При выписке после ТСКК отмечено снижение показателей социально-семейного функционирования (0) и функционирования в повседневной жизни (3 балла), а также общего качества жизни (55 баллов). Через 3 мес. эти показатели достигли предоперационного уровня и начали постепенно улучшаться. Выраженное улучшение показателей качества жизни зарегистрировано через 1 год после ТСКК: физическое благополучие - 26 баллов, социально-семейное благополучие - 16, эмоциональное благополучие - 21, благополучие в повседневной жизни - 12, шкала симптомов ТКМ - 26, общая шкала качества жизни - 101. ИП составил - 0,34.

В дальнейшем (при обследовании каждые 6 мес. в течение 5 лет и далее один раз в год) показатели большинства шкал оставались стабильно высокими в течение всего периода наблюдения. Через 7 лет после ТСКК значения показателей качества жизни были следующими: физическое благополучие - 28 баллов, социально-семейное благополучие - 18, эмоциональное благополучие - 23, благополучие в повседневной жизни - 16, шкала симптомов ТКМ - 22,5, общая шкала качества жизни - 107,5. Интегральный показатель КЖ составил - 0,38.

В табл. 1 представлена динамика индекса EDSS и ИП качества жизни больной Ф.

Таблица 1

Динамика EDSS и ИП качества жизни больной Ф.

Точка обследования EDSS ИП
До забора ПСКК 5,0 0,08
При выписке 5,0 0,05
3 месяца после ТСКК 5,0 0,11
6 месяцев после ТСКК 5,0 0,09
9 месяцев после ТСКК 5,0 0,12
1 год после ТСКК 5,0 0,34
1,5 года после ТСКК 4,5 0,34
2 года после ТСКК 4,5 0,33
2,5 года после ТСКК 4,5 0,40
3 года после ТСКК 4,5 0,47
3,5 года после ТСКК 4,5 0,47
4 года после ТСКК 4,5 0,46
4,5 года после ТСКК 4,5 0,54
5 лет после ТСКК 4,5 0,49
6 лет после ТСКК 4,5 0,45
7 лет после ТСКК 4,5 0,38

Ответ на лечение, связанный с качеством жизни, был следующим: через 6 мес. - удовлетворительный, через 12 мес. - максимальный. Особо отметим, что ответ оставался максимальным в течение всего периода наблюдения.

На рисунке представлены профили качества жизни больной Ф.в различные сроки после ТСКК. Эти данные наглядно демонстрируют поразительную положительную динамику качества жизни больной. Из рисунка видно, что до ТСКК профиль качества жизни был сильно сжат и деформирован, через 1 год произошло значительное улучшение показателей профиля КЖ и выраженное снижение его деформации. В последующем наблюдалось дальнейшее улучшение характеристик профиля качества жизни с одновременным уменьшением его деформации.

Рис. 1. Профили качества жизни больной Ф. в различные сроки после ТСКК.

Таким образом, у больной Ф. через 84 мес. после ТСКК сохраняется клинический ответ, соответствующий стабилизации заболевания, и максимальный ответ, связанный с качеством жизни.

Представленные данные показывают, что оценка качества жизни больного - важный элемент в ходе динамического наблюдения. Ответ, связанный с качеством жизни, является информативным показателем наряду с клиническим ответом на лечение.

Трансплантация стволовых кроветворных клеток может обеспечивать длительные многолетние ремиссии у больных с неблагоприятным течением рассеянного склероза, рефрактерного к рутинным методам лечения.

ЛИТЕРАТУРА

  1. Fassas A., Anagnostopoulos A., Kazis A. et al. Peripheral blood stem cell transplantation in the treatment of progressive multiple sclerosis: first results of a pilot study. Bone Marrow Transplant 1997; 20: 631 - 638.
  2. Shevchenko Y., Novik A., Ionova T. Clinical and quality of life outcomes in patients with multiple sclerosis after high-dose chemotherapy+autologous stem cell transplantation. Blood. 2004; 104, 11 (Part 1): 519.
  3. Novik A., Ionova T., Fedorenko D. et al. Quality of life treatment response concept in multiple sclerosis patients after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation. Bone Marrow Transpl. Abstract Book. 2005; 35 (Suppl.2): 231.


© Создание сайтов

Последнее обновление (last update): 28-07-2017









Яндекс цитирования