Вестник Межнационального центра исследования качества жизни
«Вестник Межнационального центра исследования качества жизни» – единственный в России научно-практический журнал, всецело посвященный исследованию качества жизни в медицине, издается с 2003 г. Журнал индексируется в национальной библиографической базе научного цитирования (РИНЦ).
На страницах журнала освещаются результаты исследований качества жизни у больных разного профиля, данные популяционных исследований качества жизни, результаты валидации инструментов оценки качества жизни и симптомов, материалы, связанные со смежными областями медицинской науки, в которых находит отражение тема качества жизни больного.
Все научные рукописи публикуются бесплатно.
Импакт-фактор РИНЦ: 0,183
Редакционная коллегия
Главный редактор: Ю. Л. ШЕВЧЕНКО, начальник военно-медицинской академии МО (1992–2000 гг.), министр здравоохранения Российской Федерации (1999–2004 гг.), главный хирург России (2004–2006 гг.), основатель и президент Национального медико-хирургического центра им. Н. И. Пирогова Минздрава России, основатель и руководитель Центра грудной и сердечно-сосудистой хирургии Пироговского центра, заведующий одноименной кафедры ИУВ Пироговского центра, академик РАН и РАЕН, доктор медицинских наук, профессор, доктор богословских наук, митрофорный протоиерей, заслуженный деятель науки Российской Федерации, заслуженный врач Российской Федерации, основоположник гнойно-септической кардиохирургии, лауреат Государственной премии Российской Федерации, лауреат Международной премии Майкла ДеБейки, лауреат Международной премии Рудольфа Вирхова, член союза писателей России.
Зам. главного редактора: Т. И. ИОНОВА, докт. биол. наук, профессор, руководитель отдела мониторинга качества жизни Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета, профессор кафедры гематологии и клеточной терапии ИУВ ИУВ ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова» МЗ РФ, председатель Совета Межнационального центра исследования качества жизни.
Ответственный секретарь: Д. А. ФЕДОРЕНКО, докт. мед. наук, врач-гематолог высшей категории отделения гематологии и химиотерапии с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, профессор кафедры гематологии и клеточной терапии им. А. А. Максимова Института усовершенствования врачей, НМХЦ им. Н. И. Пирогова.
Адрес для переписки: 191014 Санкт-Петербург, ул. Артиллерийская, д. 1, оф. 152, профессору Т. И. Ионовой,
Тел/факс: (812) 579 61 38, e-mail: qolife@mail.ru
|
Т. И. Ионова1,2, Д. А. Федоренко1,2, Т .П. Никитина1,2, К. А. Курбатова1, Е. И. Усачева3
Валидация опросника для полноформатной оценки симптомов у больных хроническим миелолейкозом – CspLeuk-CML
1Межнациональный центр исследования качества жизни, Санкт-Петербург
2Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва
3Институт детской гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой, санкт-петербургский
государственный медицинский университет им. И.П. Павлова, Санкт-Петербург
Оценка симптомов имеет первостепенное значение при контроле нежелательных явлений и побочных эффектов специфической терапии у больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ). Целью данного валидационного исследования являлась оценка психометрических свойств опросника CSP Leuk-СML и возможности его применения при проведении полноформатной оценки симптомов у больных ХМЛ. В исследование включены 90 больных с хронической фазой ХМЛ (мужчины – 44, женщины – 46; средний возраст – 54,9±15,4 года), получающих терапию ингибиторами тирозинкиназы.
Пациенты заполняли опросник оценки симптомов у больных хроническим миелолейкозом – CSP Leuk-СML, а также общий опросник оценки качества жизни – RAND SF-36 до начала терапии и в разные сроки лечения.
Опросник CSP Leuk-СML позволяет осуществить полноформатный скрининг 47 симптомов у больных ХМЛ, получить информацию об их выраженности за последнюю неделю, а также определить профиль симптомов. В рамках исследования оценивали пригодность и информативность, а также конструктную валидность, надёжность и чувствительность опросника CSP Leuk-СML.
При проведении интервьюирования пациентов было установлено, что формат опросника является удобным и понятным; все вопросы понятны и связаны с проблемами, которые встречаются у больных ХМЛ; опросник является пригодным и информативным для выявления проблем, связанных с терапией ХМЛ.
При оценке конструктной валидности по результатам факторного анализа в структуре опросника, описывающей 66% дисперсии, были продемонстрированы 8 факторов (доменов), клинически интерпретируемых и охватывающих основные проблемы больных ХМЛ, вызванные самим заболеванием или лечением.
Получена статистически значимая прямая связь между средним баллом выраженности симптомов для 5 из 8 факторов опросника CSP Leuk-CML и степенью снижения ИП качества жизни по опроснику SF-36 (R=0,43–0,81; p=0,001): чем больше выраженность симптомов, тем больше степень снижения ИП качества жизни у больных, что подтверждает клинически обоснованную структуру опросника.
При оценке конструктной валидности методом «известных групп» было показано, что выраженность ряда симптомов у пациентов, имеющих побочные эффекты терапии, статистически и клинически значимо больше, чем у пациентов без побочных эффектов терапии (слабость, чувство постоянной усталости, быстрая утомляемость при физических нагрузках, снижение работоспособности, потливость в покое, чувство жара, боли в животе, поносы, отеки, чувство тревоги, проблемы со сном; p<0,05; ES=0,35–0,48). Таким образом, на основании полученных результатов можно сделать вывод, что опросник обладает удовлетворительной конструктной валидностью.
При изучении надежности опросника методом оценки его внутреннего постоянства были получены значения коэффициента ?-Кронбаха в диапазоне 0,72–0,94, что характеризует удовлетворительную надежность инструмента.
Для оценки чувствительности опросника к изменениям во времени (sensitivity) провели анализ выраженности симптомов у больных в разные сроки терапии; для оценки чувствительности опросника к клиническим различиям в состоянии пациентов (responsiveness) выполнили сравнительный анализ выраженности симптомов в группах пациентов в зависимости от цитогенетического ответа (ЦО) на терапию ингибиторами тирозинкиназы через 6 мес после начала терапии.
Через 3 мес. после начала терапии выраженность подавляющего большинства симптомов у больных уменьшилась; статистически значимые различия были получены для слабости, быстрой утомляемости, потливости в покое, мышечных спазмов, сухости во рту, поносов, сердцебиения, одышки, отеков, онемения, изменения ногтей, проблем со сном.
Выраженность подавляющего большинства симптомов была существенно выше в группе пациентов с малым ЦО/отсутствием ЦО, чем в группе с полным ЦО/частичным ЦО (ES=0,2–0,66). Таким образом, полученные результаты могут свидетельствовать об удовлетворительной чувствительности опросника к изменениям состояния пациентов во времени, а также к клинически обусловленным различиям в состоянии пациентов в разных группах.
На основании результатов проведенного валидационного исследования можно утверждать, что опросник CSP Leuk-CML является информативным, надежным, валидным и чувствительным инструментом, пригодным для полноформатной оценки спектра и выраженности актуальных проблем у больных ХМЛ в разные сроки специфической терапии.
Информация, полученная с помощью опросника CSP Leuk-CML, может быть использована в клинических и эпидемиологических исследованиях, в клинической практике для мониторинга симптомов у больных ХМЛ на фоне специфической терапии с целью улучшения качества медицинской помощи пациентам гематологического профиля.
|
|
