Межнациональный центр исследования
качества жизни
 Главная  О Центре   Информация для специалистов   Контакты   Ссылки   Information in English 
Предстоящие и прошедшие события
Образовательные программы
Научные программы
Новости качества жизни
Журнал
Содержание номеров журнала
Правила для авторов
Подписка
Книги
Публикации
Клинические исследования
Членство в межнациональном центре исследования качества жизни
Клинические наблюдения
Международное общество исследования качества жизни
Журнал

Вестник Межнационального центра исследования качества жизни


Вестник Межнационального центра исследования качества жизни

Т. И. Ионова1,2, Д. А. Федоренко1,2, Т .П. Никитина1,2, К. А. Курбатова1, Е. И. Усачева3

Валидация опросника для полноформатной оценки симптомов у больных хроническим миелолейкозом – CspLeuk-CML

1Межнациональный центр исследования качества жизни, Санкт-Петербург
2Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва
3Институт детской гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой, санкт-петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова, Санкт-Петербург

Оценка симптомов имеет первостепенное значение при контроле нежелательных явлений и побочных эффектов специфической терапии у больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ). Целью данного валидационного исследования являлась оценка психометрических свойств опросника CSP Leuk-СML и возможности его применения при проведении полноформатной оценки симптомов у больных ХМЛ. В исследование включены 90 больных с хронической фазой ХМЛ (мужчины – 44, женщины – 46; средний возраст – 54,9±15,4 года), получающих терапию ингибиторами тирозинкиназы.
Пациенты заполняли опросник оценки симптомов у больных хроническим миелолейкозом – CSP Leuk-СML, а также общий опросник оценки качества жизни – RAND SF-36 до начала терапии и в разные сроки лечения.
Опросник CSP Leuk-СML позволяет осуществить полноформатный скрининг 47 симптомов у больных ХМЛ, получить информацию об их выраженности за последнюю неделю, а также определить профиль симптомов. В рамках исследования оценивали пригодность и информативность, а также конструктную валидность, надёжность и чувствительность опросника CSP Leuk-СML.
При проведении интервьюирования пациентов было установлено, что формат опросника является удобным и понятным; все вопросы понятны и связаны с проблемами, которые встречаются у больных ХМЛ; опросник является пригодным и информативным для выявления проблем, связанных с терапией ХМЛ.
При оценке конструктной валидности по результатам факторного анализа в структуре опросника, описывающей 66% дисперсии, были продемонстрированы 8 факторов (доменов), клинически интерпретируемых и охватывающих основные проблемы больных ХМЛ, вызванные самим заболеванием или лечением.
Получена статистически значимая прямая связь между средним баллом выраженности симптомов для 5 из 8 факторов опросника CSP Leuk-CML и степенью снижения ИП качества жизни по опроснику SF-36 (R=0,43–0,81; p=0,001): чем больше выраженность симптомов, тем больше степень снижения ИП качества жизни у больных, что подтверждает клинически обоснованную структуру опросника.
При оценке конструктной валидности методом «известных групп» было показано, что выраженность ряда симптомов у пациентов, имеющих побочные эффекты терапии, статистически и клинически значимо больше, чем у пациентов без побочных эффектов терапии (слабость, чувство постоянной усталости, быстрая утомляемость при физических нагрузках, снижение работоспособности, потливость в покое, чувство жара, боли в животе, поносы, отеки, чувство тревоги, проблемы со сном; p<0,05; ES=0,35–0,48). Таким образом, на основании полученных результатов можно сделать вывод, что опросник обладает удовлетворительной конструктной валидностью.
При изучении надежности опросника методом оценки его внутреннего постоянства были получены значения коэффициента ?-Кронбаха в диапазоне 0,72–0,94, что характеризует удовлетворительную надежность инструмента.
Для оценки чувствительности опросника к изменениям во времени (sensitivity) провели анализ выраженности симптомов у больных в разные сроки терапии; для оценки чувствительности опросника к клиническим различиям в состоянии пациентов (responsiveness) выполнили сравнительный анализ выраженности симптомов в группах пациентов в зависимости от цитогенетического ответа (ЦО) на терапию ингибиторами тирозинкиназы через 6 мес после начала терапии.
Через 3 мес. после начала терапии выраженность подавляющего большинства симптомов у больных уменьшилась; статистически значимые различия были получены для слабости, быстрой утомляемости, потливости в покое, мышечных спазмов, сухости во рту, поносов, сердцебиения, одышки, отеков, онемения, изменения ногтей, проблем со сном.
Выраженность подавляющего большинства симптомов была существенно выше в группе пациентов с малым ЦО/отсутствием ЦО, чем в группе с полным ЦО/частичным ЦО (ES=0,2–0,66). Таким образом, полученные результаты могут свидетельствовать об удовлетворительной чувствительности опросника к изменениям состояния пациентов во времени, а также к клинически обусловленным различиям в состоянии пациентов в разных группах.

На основании результатов проведенного валидационного исследования можно утверждать, что опросник CSP Leuk-CML является информативным, надежным, валидным и чувствительным инструментом, пригодным для полноформатной оценки спектра и выраженности актуальных проблем у больных ХМЛ в разные сроки специфической терапии.
Информация, полученная с помощью опросника CSP Leuk-CML, может быть использована в клинических и эпидемиологических исследованиях, в клинической практике для мониторинга симптомов у больных ХМЛ на фоне специфической терапии с целью улучшения качества медицинской помощи пациентам гематологического профиля.




© Создание сайтов

Последнее обновление (last update): 19-11-2017









Яндекс цитирования