Т. И. Ионова, Т. П. Никитина, К. А. Курбатова, А. Ю. Родионова

Характеристика психометрических свойств опросника CSP-Myelofibrosis Module для оценки симптомов у больных миелофиброзом

МЕЖНАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

Целью исследования являлась проверка психометрических свойств опросника CSP-Myelofibrosis Module (CSP-MF) и возможностей его применения для оценки симптомов у больных миелофиброзом (МФ). В многоцентровом наблюдательном исследовании «Качество жизни, спектр симптомов при миелофиброзе: валидация опросника для оценки симптомов у больных миелофиброзом» (2014–2015 гг.) участвовали 93 больных МФ, мужчины/ женщины – 37/56; медиана возраста – 59 лет (межквартильный интервал – 50–66,5, диапазон – 28–90 лет). 62 пациента получали лучшую доступную терапию («best available treatment»), 31 пациент – руксолитиниб.
Больные однократно заполняли опросник CSP-MF, опросник оценки качества жизни SF-36, шкалу «Общая оценка изменений самочувствия пациента» и анкету удовлетворенности пациента лечением. Опросник CSP-MF предназначен для комплексной оценки 16 симптомов у больных МФ за последнюю неделю.
В рамках исследования оценивали очевидную, содержательную, конструктную валидность, надёжность и чувствительность опросника. Интервьюирование пациентов показало, что формат опросника является удобным и понятным; все вопросы связаны с проблемами больных МФ.
На основании оценок лечащих врачей, мнения экспертов в области исследования качества жизни и анализа данных литературы установлено, что опросник соответствует международным стандартам и представляет собой полноценный инструмент для оценки симптомов у больных МФ.
Оценка конструктной валидности проведена с использованием факторного анализа, метода известных групп и корреляции с внешним критерием. Показано, что опросник CSP-MF обладает удовлетворительной конструктной валидностью. При изучении надежности опросника методом оценки внутреннего постоянства выделенных групп симптомов получены значения коэффициента ?-Кронбаха>=0,8, что характеризует удовлетворительную надежность инструмента.
При оценке чувствительности опросника CSP-MF изучили выраженность симптомов у больных с разным ответом на лечение, связанным с размером селезенки.
Полученные результаты свидетельствуют об удовлетворительной чувствительности опросника CSP-MF к клинически обусловленным различиям в состоянии пациентов. Результаты проведенного валидационного исследования показали, что опросник CSP-MF является надежным, валидным и чувствительным инструментом для изучения спектра и выраженности симптомов у больных МФ. Информация, полученная с помощью опросника CSP-MF, может быть использована в клинических исследованиях и клинической практике для мониторинга симптомов у больных МФ на фоне терапии.